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Platform
Introduction
平台介绍
三合一车间洁净级别B+A级，集拆包、自动脱巢、灌封、轧盖于一体，既满足小批量柔性生产，也适用于大规模商业化应用。 预充针可满足0.2ml-5ml规格、卡式瓶可满足0.2ml-3ml规格无菌灌装需求。灌装产能均达375万支/年。
CMC
Development Services
CMC开发服务
Service
Process & Content
商业化生产流程
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GMP原液生产
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拆包、撕膜
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无菌灌装
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加塞
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回巢
Platform
Highlights
平台亮点
平台亮点
1、设备兼容性强：同一台设备通过模具更换可支持预充针、卡式瓶、西林瓶三种剂型生产。
2、生产过程干预精简：设备增加废料自动处理，使无菌操作人员通过更少的干预次数完成生产操作。
3、无菌控制严格：所有除菌过滤及灌装组件均为一次性辐照灭菌后使用。
4、生产环境标准高：具有符合国际标准的带有可操作限制进入隔离系统oRABS的B+A无菌灌装生产环境(B级背景下的A级环境）。
先进的自动化设备
车间配备一次性配液系统、三合一灌装机、轧盖机、冻干机等核心设备，设有C级、B级及B+A级无菌灌装区，并配置搭载oRABS的全自动灌装线。
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预灌封注射器灌封机 -
轧盖机 -
一次性配液系统