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服务内容
完善齐备的QC质控体系，质量研究贯穿生物大分子药物整个研发生产过程，包括分析方法的开发建立，理化特性及生物学活性的鉴定分析，微生物及残留杂质的影响与控制等。
| 名称 | 项目 | 方法 |
交付物及标准 |
| 鉴别 | pI | iCIEF、rSDS-PAGE | 实验报告 |
| Peptide mapping | RP-HPLC | 实验报告 | |
| 含量 | 蛋白质含量 | UV、HPLC | 实验报告 |
| 辅料含量 | RP-HPLC | 实验报告 | |
| 纯度 | 分子大小变异体 | CE-SDS、SDS-PAGE、SEC、CEX等 | 实验报告 |
| 杂质 | 电荷异质体 | iCIEF、IEC | 实验报告 |
| RP-HPLC | RP-HPLC | 实验报告 | |
| 外源性DNA、HCD | qPCR 法 | 实验报告 | |
| HCP | ELISA 法 | 实验报告 | |
| ProteinA | ELISA 法 | 实验报告 | |
| 活性 | 结合活性、体外活性 | ELISA法/细胞 | 实验报告 |
| 微生物 | Endotoxin、Bioburden、Sterility | 实验报告 | |
Equipment
Display
设备展示
QC配有酶标仪、毛细管电泳仪（PA800、MAURICE）、高效液相色谱仪、液质联用、紫外、红外、qPCR、无菌隔离器、步入式培养室等在内丰富的检测仪器，能满足各种类型生物药的各阶段检测需求
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UPLC+MS -
无菌检测隔离器 -
毛细管电泳仪（MAURICE） -
毛细管电泳仪（PA800） -
高效液相色谱仪 -
液相室 -
稳定性实验室 -
QC理化检验室