2023 年 6 月 19 日 14:00，佰诺创睿（温州）生物科技有限公司（简称 “创睿生物”）牵手上海联合赛尔生物工程有限公司（简称 “联合赛尔”）在上海召开项目启动会，正式启动 CR001 项目。创睿生物将承接 CR001 项目的工艺优化、质量研究、BLA 申报批生产及未来常态化生产，总额预计超 3 亿元。

联合赛尔是集基因重组生物制品和疫苗的研究开发、制造和销售为一体的创新生物医药企业。本次联合赛尔委托创睿生物生产的产品为其自主研发的注射用人生长激素（以下简称 “生长激素” 或 “产品”），且已取得国产药品的上市批准。产品用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢；用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；用于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。

创睿生物作为生物大分子 CDMO 产业化生产基地，符合 GMP（2010 年修订）和 FDA、欧盟 EMA 标准，并参照国际制药工程协会 ISPE 相关法规设计，能够承担生物原液和西林瓶小容量注射剂、卡式瓶和预充针、眼用和外用凝胶剂、冻干等大分子蛋白制剂产品生产和转化。此次合作协议的签订是联合赛尔和创睿生物双方充分发挥各自的优势，是强强联合、建立深度合作的重要举措，双方本着 “平等互利、优势互补、相互协作、共同发展” 的合作原则，共同绘就合作发展新蓝图，共同开启合作共赢新征程！

关于联合赛尔

联合赛尔成立于 1995 年，由联合制药集团创立，现主要投资者为高瓴资本，隶属博瑞霖集团。上海联合赛尔位于上海自由贸易试验区的金桥生物技术产业园，是一家致力于基因工程疫苗和治疗用生物制品研究开发生产销售的高新技术企业，2022 年被认定为上海市专精特新企业，注册资金 6115 万美元。厂区占地 2 万平方米，厂房建筑面积 2.4 万平方米，拥有年产 1500 万支冻干粉针剂，1300 万支卡式瓶水针剂和 900 万粒胶囊制剂及 560 万袋颗粒制剂的生产线。

随着生物制药领域的产品增多、业务扩大、生产线增加，上海联合赛尔于 2015 年在中国珠海高新技术产业开发区参与投资成立珠海联合赛尔生物工程有限公司，注册资本 1.5 亿人民币，厂区位于珠海高新区科技创新海岸。上海联合赛尔将利用过去 20 年建成的强大跨国营销体系，实现中国生物工程产品国际化的目标，为中国生物工程产业化走向世界提供机遇和资源。