平台介绍
无菌保证
一体化完成吹塑、灌装、封口,全程12-14秒,极大减少人为干预和污染风险。
灌装产量可达12000支/小时,1200万支/年。
自动配液
模块化设计实现自动药液配制,具CIP/SIP功能。
高效灌装
快速冷却
双冷却板系统实现产品快速降温至25℃以下,灌装成品温度低,活性稳定。
在线全检
检测速度可达200支/分钟,可实现产品在线100%完整性检测,瓶身厚度均一。
平台BFS(Blow-Fill-Seal,吹灌封)生产专线,专为蛋白类、抗体类等高附加值且对无菌要求极高的外用制剂打造,以零人工干预无菌工艺为核心,实现柔性生产。
可满足0.1–0.4 mL滴眼剂及2.5–3.0 mL吸入剂的灵活生产需求,广泛适用于干眼、角膜修复等眼科及哮喘等呼吸系统疾病领域的生物制品。
国内领先的稀缺BFS生产专线,为高附加值无菌要求极高的外用制剂设计
BFS外用无菌滴眼剂/吸入剂
CMC开发服务
生产流程
平台亮点