铝管/铝塑管外用无菌凝胶剂

铝塑管/铝管外用无菌凝胶剂
BFS外用无菌滴眼剂/吸入剂平台

铝塑管/铝管外用无菌凝胶剂平台

行业稀缺的大分子药物专用产线，专注于抗体/多肽等生物制剂的凝胶剂型开发与生产


平台差异化布局的铝塑管/铝管外用无菌凝胶剂特色产线，是业内为数不多聚焦细胞生长因子类、抗体（自免类如带状疱疹、顽固性湿疹、神经性皮炎等）等大分子重组蛋白类药物生物制剂的特色产线，专注于凝胶剂型的开发、中试与商业化生产。


产线覆盖5g-100g国际主流规格，严格符合NMPA、EMA和FDA无菌制剂生产规范要求，自动化程度极高，适配多规格、不同黏度的蛋白药物及抗体类凝胶制剂，适用于皮肤病学、创面修复等高标准无菌外用场景。




平台介绍

西林瓶（冻干&水针）无菌制剂

CMC开发服务

商业化生产流程


   GMP原液生产


包材表面VHP灭菌、

拆包输送



机器人上料


对标、气洗、灌装


折尾/热封

◆ 使用国际知名品牌史陶比尔机器人，高端高效高精度；
◆ 上料机构采用变距机构，可以适应不同规格无需更换；
◆ 上料机构一次取20支，效率高；
◆ 每排间距由伺服驱动丝杆控制；
◆ 取料通过吸盘吸取，可避免对包材的损伤。

平台亮点

高精机器人上料
先进的自动化设备
车间采用 oRABS 隔离系统，洁净级别B+A级，配有软管灌装封尾机、无菌传递舱、GMP清洗机等设备。

全自动配液系统


软管灌装封尾机



GMP器具清洗机


VHP传递舱

丰富的项目经验